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第15回研究会

2017年 3月 9日

■ 日時: 2017年 5月 19日 (金) 13:40~18:00
■ 場所: 産業技術総合研究所 臨海副都心センター 別館11階
〒135-0064 東京都江東区青海2-4-7
■ 参加者:74名

プログラム
特別講演 公開資料 執筆書籍
「粒子線治療の歴史と可能性」
放射線医学総合研究所 客員研究員
神奈川県立がんセンター 重粒子線治療施設長
辻井 博彦

講演1 講演資料
「医療機器の保険償還(革新評価と市場原理)」
東京大学大学院医学系研究科 医療経済政策学講座  教授
田倉 智之

講演2 講演資料
「医療機器の開発と国際戦略」
独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
国際業務調整役・薬事戦略相談調整役
鈴木 由香

講演3 公開資料 講演資料
「整形外科インプラントの強度評価への数値解析使用に関して-PMDA科学委員会報告書」
神戸大学大学院工学研究科 教授
山根 隆志

 


第14回 研究会

2016年 9月 20日

■ 日時: 2016年10月28日(金)14:00~17:40
■ 場所: 産業技術総合研究所 臨海副都心センター 別館11階
〒135-0064東京都江東区青海2-4-7
■ 参加者:57名

プログラム

特別講演
『医工・産学官連携による医療機器のイノベーション』
国立研究開発法人 国立循環器病研究センター研究開発基盤センター長
妙中 義之

講演1
『世界初の心不全治療用の再生医療製品「ハートシート」開発の歩みとiPS細胞由来心筋細胞治療への展開』
大阪大学大学院医学系研究科 未来細胞医療学講座 特任准教授
(兼任) 大阪大学医学部附属病院 未来医療開発部 運営管理室長
齋藤 充弘

講演2
『ロボット技術を用いた活動機能回復装置に関するガイドラインの動向について』
(国研)産業技術総合研究所 健康工学研究部門 研究グループ長
小関 義彦

 


関西2016

2016年 8月 16日

■開催日時: 2016年 7月 19日(火)
■ 場 所   : 神戸大学六甲台第2キャンパス 瀧川記念館2階大会議室
■参加者 :52名

プログラム

特別講演】
診療報酬への費用対効果評価試行導入の目指すとこ
田倉 智之

大阪大学大学院医学系研究科 教授
 司会     田村 敦史 PMDA関西支部長

講演1】
神戸医療産業都市の現状と神戸経済に与える影響について
 三重野 雅文
 神戸市医療・新産業本部医療産業都市部長 

講演2】
医療機器産業が求める診療報酬のありかた
 斉野平 一弘
(株)メディコン薬事戦略部

講演3】
中長期ECMOの実情と診療報酬のありかた
 山根 隆志
 神戸大学大学院工学研究科 教授


第13回研究会

2015年 12月 28日

プログラムpdf

開催日時: 2016年5月19日(木)
場 所 : 国立研究開発法人 産業技術総合研究所 臨海副都心センター 別館11階会議室
参加者 : 78名

【 特別講演】  療用HAL資料1    医療用HAL資料2
革新的サイバニックシステムの社会実装と世界展開への挑戦 ~新医療機器「HAL」誕生~
山海 嘉之
筑波大学大学院 システム情報工学研究科 教授
筑波大学 サイバニクス研究センター センタ―長
内閣府ImPACT革新的研究開発推進プログラム プログラムマネージャー
CYBERDYNE株式会社 代表取締役社長/CEO

【講演1】
「ハートシート」の開発と条件付承認について
鮫島 正                            
テルモ株式会社 HS事業室兼研究開発本部 HS事業室長

【講演2】
「医療機器開発支援ネットワーク」における産総研の役割
新田 尚隆 
(国研)産業技術総合研究所 健康工学研究部門 受任研究員
もと 経済産業省商務情報政策局医療・福祉機器産業室

 


第12回研究会  2015/12/11㈮

2015年 7月 28日

 

開催日:  2015年 12月11日(金)  (詳細はコチラ)
場 所   :  国立研究開発法人 産業技術総合研究所 臨海副都心センター 別館11階会議室
参加者: 69名

【特別講演】
「リハビリテーションロボット開発に際しての課題」
藤田保健衛生大学 統括副学長・医学部教授 才藤 栄一

【講演1】
「医薬品医療機器法施行と医療機器開発」
(独)医薬品医療機器総合機構 安全管理監  俵木 登美子

【講演2】
「医療機器審査における臨床的視点の重要性」
北村山公立病院 放射線科   杉山 宗弘

【講演3】
「米国における医療ITベンチャー企業の視察報告-サンフランシスコ/シリコンバレーの注目企業-」
株式会社シード・プランニング 執行役員 五十嵐夕子     


第11回研究会

2015年 4月 15日

開催日:2015年 6月19日(金) (詳細はコチラ
会 場:国立研究開発法人産業技術総合研究所 臨海副都心センター
参加者:105名

【講演1】
「同種ヒト間葉系幹細胞等の再生医療等製品開発と産業化への取り組み」
JCRファーマ株式会社(旧社名:日本ケミカルリサーチ株式会社) 開発顧問
(一社)再生医療イノベーションフォーラム 理事 毛利 善一

【講演2】
「医療機器に要求されるリスクマネジメント、経験を踏まえて」
医療機器安全研究所 所長 萩原 敏彦

【特別講演】
「ロボットスーツHALの多施設共同医師主導医療機器治験の実施 -サイバニクスによる随意運動治療効果の検証」
(独)国立病院機構新潟病院 副院長 中島 孝
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関西研究会2014

2014年 12月 10日

開催日:2014年12月10日(水) (詳細はコチラ
会 場:神戸大学六甲台第2キャンパス 瀧川記念館

講演1
「医薬品医療機器等法について」
厚生労働省大臣官房 参事官(医療機器・再生医療等製品審査担当)
磯部 総一郎

講演2
「医療機器開発の支援と審査―薬事戦略動産を何故活用して欲しいか」
(独)医薬品医療機器総合機構 関西支部長 田村 敦史

講演3
「再生医療の評価の課題」
神戸大学大学院医学研究科トランスレーショナルリサーチ・イノベーションセンター学術推進研究員
吉川 典子

講演4
「植え込み型補助人工心臓の特性を踏まえた評価」
神戸大学大学院工学研究科機械工学専攻 教授 山根 隆志


第10回研究会

2014年 11月 28日

開催日:2014年11月28日(金) (詳細はコチラ
会 場:(独)産業技術総合研究所 臨海副都心センター
参加者:86名

講演1
「ソフトウエアは医薬品医療機器法ではどう扱われるのか」
香川大学 医学部附属病院医療情報部 教授 横井 英人

講演2
「再生医療等製品の制度的枠組みについて:製造販売承認申請/審査の留意点を中心に」
医薬品医療機器総合機構 再生医療製品等審査部 嶽北 和宏

講演3
「医薬品の構成要素を含む治療機器の開発と薬事申請について」
産業技術総合研究所 ヒューマンライフテクノロジー研究部門主任研究員 三澤 雅樹


第9回研究会

2014年 6月 6日

開催日:2014年6月6日(金) (詳細はコチラ
会 場:(独)産業技術総合研究所 臨海副都心センター

特別講演
「わが国における手術支援ロボットの開発と承認について」
九州大学大学院医学研究院 教授 橋爪 誠

講演1
「再生医療・細胞治療の国内外の規制動向」
国立医薬品食品衛生研究所 遺伝子細胞医薬部 部長 佐藤 陽治

講演2
「薬物・機器組合せ製品に関する体系的ガイドライン素案作成の試み」
産業技術総合研究所 ヒューマンライフテクノロジー研究部門グループ長 伊藤 敦夫


第8回研究会

2013年 10月 9日

開催日:2013年10月9日(水) (詳細はコチラ
会 場:(独)産業技術総合研究所 臨海副都心センター

特別講演
「わが国における再生医療の臨床試験について」
(財)先端医療振興財団 臨床研究情報センター長 福島 雅典
講演1
「植込み型補助人工心臓の審査」
(独)医薬品医療機器総合機構 医療機器審査第一部 大槻 孝平

講演2
「自家培養軟骨の実用化に向けた取り組みと課題」
(株)ジャパン・ティッシュ・エンジニアリング 常務取締役 畠 賢一郎

講演3
「医療機器・福祉機器について評価事業の実例」
(地独)東京都立産業技術研究センター 城東支所 岡野 宏