ワークショップ4「薬事法から医薬品・医療機器等法へ－どう変わるのか」
主催／（一社）日本人工臓器学会
日時／2014年10月18日（土）15:00-16:50
場所／札幌京王プラザホテル 第4会場
参加費／13,000円
座長： 山根隆志、末岡明伯 １）俵木 登美子 （独）医薬品医療機器総合機構 上席審議役 「医薬品医療機器等法と医療機器承認審査について」 ２）菊地 克史 （公財）先端医療振興財団臨床研究情報センター 「医薬品・医療機器等法における治験の考え方」 ３）横井 英人 香川大学医学部附属病院 医療情報部 教授 「ソフトウエアが医療機器になる」 ほか３演題
「医療機器としてのロボットの実用化と事業化」
・開催日： 2014年10月8日（水）10:00～17:00（開場9:30）
・開催地： 中央大学後楽園キャンパス2号館2階2221号室
（東京都文京区春日1-13-27）
・定員： 70名（定員になりしだい締切）
・参加費： 正会員8,500円，会員外13,000円，学生4,500円，ほか
・申込方法: http://www.rsj.or.jp/seminar/application
・連絡先：（一社）日本ロボット学会 seminar@rsj.or.jp
・講演：
第1話 医療用ロボットの研究開発：脳神経外科用インテリジェント手台i-ArmS
(㈱デンソー)の開発と事業化 東京女子医科大学 岡本 淳
第2話 脳神経外科手術ロボットの研究開発：医師の立場から
信州大学 後藤 哲哉
第3話 医療ロボット承認の基礎１：医療機器で社会貢献するために最初
に知っておくルール (独)産業技術総合研究所 鷲尾 利克
第4話 医療ロボット承認の基礎２：医療機器ガイドラインとロボット安全
性規格 (独)産業技術総合研究所 鎮西 清行
第5話 医療ロボット承認の基礎３：医療機器レギュラトリーサイエンス
東京大学 佐久間一郎
