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2010年 6月のアーカイブ



第1回研究会

2010年 6月 3日

開催日:2010年6月3日(木) (詳細はコチラ
会 場:(独)産業技術総合研究所 臨海副都心センター

講演1
「医療機器承認審査の動向と最近の承認事例-手術ロボットと人工心臓」
(独)産業技術総合研究所 主幹研究員 山根隆志

講演2
「細胞・組織加工製品承認審査の動向(Part-I)」
(独)産業技術総合研究所 主任研究員 廣瀬志弘


第1回研究会/詳細

2010年 6月 3日

開催日時:2010年6月3日(木) 14:00-16:30
会  場:
(独)産業技術総合研究所 臨海副都心センター別館11階会議室
〒135-0064東京都江東区青海2-4-7(ゆりかもめテレコムセンター前)
参加者数:147名

講演1
「医療機器承認審査の動向と最近の承認事例-手術ロボットと人工心臓」

講師:産業技術総合研究所 主幹研究員 山根隆志
概要:2009年度より始まった医療機器審査迅速化アクションプログラムの紹介と、最近承認された手術ロボットda Vinci及び補助人工心臓HeartMate XVEの審査例を概説しました。

講演2
「細胞・組織加工製品承認審査の動向(Part-I)」

講師:産業技術総合研究所 主任研究員 廣瀬志弘
概要:自家培養表皮の審査例を通して、再生医療用製品の審査動向について概説しました。本講演はその第1弾。

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