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第10回研究会 « 医療機器レギュラトリーサイエンス研究会

第10回研究会

開催日:2014年11月28日(金) (詳細はコチラ
会 場:(独)産業技術総合研究所 臨海副都心センター
参加者:86名

講演1
「ソフトウエアは医薬品医療機器法ではどう扱われるのか」
香川大学 医学部附属病院医療情報部 教授 横井 英人

講演2
「再生医療等製品の制度的枠組みについて:製造販売承認申請/審査の留意点を中心に」
医薬品医療機器総合機構 再生医療製品等審査部 嶽北 和宏

講演3
「医薬品の構成要素を含む治療機器の開発と薬事申請について」
産業技術総合研究所 ヒューマンライフテクノロジー研究部門主任研究員 三澤 雅樹




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