■開催日時： ２０１６年 ７月 １９日（火）
■ 場 所 ： 神戸大学六甲台第２キャンパス 瀧川記念館２階大会議室
■参加者 ：52名
【特別講演】
診療報酬への費用対効果評価試行導入の目指すとこ
田倉 智之
大阪大学大学院医学系研究科 教授
司会 田村 敦史 ＰＭＤＡ関西支部長
【講演１】
神戸医療産業都市の現状と神戸経済に与える影響について
三重野 雅文
神戸市医療・新産業本部医療産業都市部長
【講演２】
医療機器産業が求める診療報酬のありかた
斉野平 一弘
（株）メディコン薬事戦略部
【講演３】
中長期ECMOの実情と診療報酬のありかた
山根 隆志
神戸大学大学院工学研究科 教授
開催日時： 2016年5月19日（木）
場 所 ： 国立研究開発法人 産業技術総合研究所 臨海副都心センター 別館11階会議室
参加者 ： 78名
【 特別講演】 医療用HAL資料1 医療用HAL資料2
革新的サイバニックシステムの社会実装と世界展開への挑戦 ～新医療機器「HAL」誕生～
山海 嘉之
筑波大学大学院 システム情報工学研究科 教授
筑波大学 サイバニクス研究センター センタ―長
内閣府ImPACT革新的研究開発推進プログラム プログラムマネージャー
CYBERDYNE株式会社 代表取締役社長/CEO
【講演１】
「ハートシート」の開発と条件付承認について
鮫島 正
テルモ株式会社 ＨＳ事業室兼研究開発本部 ＨＳ事業室長
【講演２】
「医療機器開発支援ネットワーク」における産総研の役割
新田 尚隆
(国研）産業技術総合研究所 健康工学研究部門 受任研究員
もと 経済産業省商務情報政策局医療・福祉機器産業室
開催日： ２０１５年 １２月１１日（金） （詳細はコチラ）
場 所 ： 国立研究開発法人 産業技術総合研究所 臨海副都心センター 別館11階会議室
参加者： 69名
【特別講演】
「リハビリテーションロボット開発に際しての課題」
藤田保健衛生大学 統括副学長・医学部教授 才藤 栄一
【講演１】
「医薬品医療機器法施行と医療機器開発」
(独)医薬品医療機器総合機構 安全管理監 俵木 登美子
【講演２】
「医療機器審査における臨床的視点の重要性」
北村山公立病院 放射線科 杉山 宗弘
【講演３】
「米国における医療ITベンチャー企業の視察報告－サンフランシスコ/シリコンバレーの注目企業－」
株式会社シード・プランニング 執行役員 五十嵐夕子
開催日：２０１５年 ６月１９日（金） （詳細はコチラ）
会 場：国立研究開発法人産業技術総合研究所 臨海副都心センター
参加者:１０５名
【講演1】
「同種ヒト間葉系幹細胞等の再生医療等製品開発と産業化への取り組み」
JCRファーマ株式会社（旧社名：日本ｹﾐｶﾙﾘｻｰﾁ株式会社） 開発顧問
(一社)再生医療イノベーションフォーラム 理事 毛利 善一
【講演2】
「医療機器に要求されるリスクマネジメント、経験を踏まえて」
医療機器安全研究所 所長 萩原 敏彦
【特別講演】
｢ロボットスーツHALの多施設共同医師主導医療機器治験の実施 －サイバニクスによる随意運動治療効果の検証｣
（独）国立病院機構新潟病院 副院長 中島 孝
↑公開されたPDF
開催日：2014年12月10日（水） （詳細はコチラ）
会 場：神戸大学六甲台第２キャンパス 瀧川記念館
講演１
「医薬品医療機器等法について」
厚生労働省大臣官房 参事官（医療機器・再生医療等製品審査担当）
磯部 総一郎
講演２
「医療機器開発の支援と審査―薬事戦略動産を何故活用して欲しいか」
（独）医薬品医療機器総合機構 関西支部長 田村 敦史
講演３
「再生医療の評価の課題」
神戸大学大学院医学研究科ﾄﾗﾝｽﾚｰｼｮﾅﾙﾘｻｰﾁ･ｲﾉﾍﾞｰｼｮﾝｾﾝﾀｰ学術推進研究員
吉川 典子
講演４
「植え込み型補助人工心臓の特性を踏まえた評価」
神戸大学大学院工学研究科機械工学専攻 教授 山根 隆志
開催日：2014年11月28日（金） （詳細はコチラ）
会 場：(独)産業技術総合研究所 臨海副都心センター
参加者：86名
講演1
「ソフトウエアは医薬品医療機器法ではどう扱われるのか」
香川大学 医学部附属病院医療情報部 教授 横井 英人
講演２
「再生医療等製品の制度的枠組みについて：製造販売承認申請／審査の留意点を中心に」
医薬品医療機器総合機構 再生医療製品等審査部 嶽北 和宏
講演３
「医薬品の構成要素を含む治療機器の開発と薬事申請について」
産業技術総合研究所 ﾋｭｰﾏﾝﾗｲﾌﾃｸﾉﾛｼﾞｰ研究部門主任研究員 三澤 雅樹
開催日：2014年6月6日（金） （詳細はコチラ）
会 場：(独)産業技術総合研究所 臨海副都心センター
特別講演
「わが国における手術支援ロボットの開発と承認について」
九州大学大学院医学研究院 教授 橋爪 誠
講演１
「再生医療・細胞治療の国内外の規制動向」
国立医薬品食品衛生研究所 遺伝子細胞医薬部 部長 佐藤 陽治
講演２
「薬物・機器組合せ製品に関する体系的ガイドライン素案作成の試み」
産業技術総合研究所 ﾋｭｰﾏﾝﾗｲﾌﾃｸﾉﾛｼﾞｰ研究部門グループ長 伊藤 敦夫
開催日：2013年10月9日（水） （詳細はコチラ）
会 場：(独)産業技術総合研究所 臨海副都心センター
特別講演
「わが国における再生医療の臨床試験について」
（財）先端医療振興財団 臨床研究情報センター長 福島 雅典
講演１
「植込み型補助人工心臓の審査」
（独）医薬品医療機器総合機構 医療機器審査第一部 大槻 孝平
講演２
「自家培養軟骨の実用化に向けた取り組みと課題」
(株)ジャパン・ティッシュ・エンジニアリング 常務取締役 畠 賢一郎
講演３
「医療機器・福祉機器について評価事業の実例」
（地独）東京都立産業技術研究センター 城東支所 岡野 宏
